В шаге, который эксперты иactivисты охарактеризовали как «исторический», Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило в среду использование первой профилактической инъекции против ВИЧ, препарата ленakapavir, который требует всего лишь двух введений в год.
Произведенный фармацевтической компанией Gilead Sciences, этот препарат становится наилучшим и наиболее эффективным вариантом, доступным для профилактики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Коммерциализируемый под именем Yeztugo, ленакапавир снизил риск инфекции более чем на 99.9 % в клинических испытаниях с взрослыми и подростками, находящимися в группе высокого риска, согласно отчету Univisión.
«Это исторический день. Ленкавапир имеет реальный потенциал положить конец передаче ВИЧ», — заявил Даниэль О'Дэй, генеральный директор Gilead.
Lenacapavir вводится с помощью двух подкожных инъекций в год в область живота, где препарат накапливается и медленно высвобождается в организм. Этот механизм не только упрощает лечение, но и предлагает эффективную альтернативу для людей, которые забывают принимать ежедневную пероральную PrEP или сталкиваются с предвзятостью из-за этого.
«Это самое близкое к вакцине против ВИЧ, что у нас есть», — отметил Грег Миллет, директор по общественным вопросам Фонда исследования СПИДа (amfAR).
«Это действительно может изменить правила игры», подчеркнул он.
Хотя одобрение FDA знаменует собой начало мирового развертывания ленкавапира, все еще неясно, сколько людей в США и за границей смогут получить доступ к этому препарату, в основном из-за его высокой стоимости.
Согласно оценкам, стартовая цена может составить около 25 000 долларов в год, что может ограничить ее доступность в сообществах с низким доходом, как в стране, так и в других регионах мира, где ВИЧ по-прежнему является серьезной угрозой.
Активисты и организации призвали drastically снизить цену до примерно 25 долларов в год, чтобы достичь глобальных целей по искоренению вируса к 2030 году.
PrEP (профилактика до инфекции) существует уже более десяти лет, но её эффективность была ограничена необходимостью принимать её ежедневно.
Вместо этого, полугодовая защита, которую предоставляет ленакапавир, облегчает соблюдение лечения и преодолевает социальные и логистические барьеры, которые затрудняли профилактику во многих населённых пунктах.
Согласно данным CDC, каждый год в США фиксируется более 30,000 новых инфекций ВИЧ и около 1.3 миллиона по всему миру. Появление более доступного и долговечного метода профилактики может стать поворотным пунктом в борьбе с заболеванием.
С уже действующим одобрением Gilead готовит коммерческий запуск Yeztugo на американском рынке, одновременно продвигаясь в глобальных соглашениях для расширения доступа, особенно в развивающихся странах.
Тем временем эксперты в области общественного здоровья и сторонники универсального доступа к лечению настаивают на том, что успех этого инструмента будет зависеть не только от его медицинской эффективности, но и от его доступности, наличия и равномерного распределения.
Сегодняшнее объявление открывает новую эру в профилактике ВИЧ, но также ставит ключевой вопрос: кто сможет позволить себе воспользоваться этим достижением?
Часто задаваемые вопросы о вакцине для профилактики ВИЧ, одобренной в США.
Что такое ленакапавир и как он действует?
Ленакапавир — это профилактическое лечение против ВИЧ, которое вводится с помощью двух подкожных инъекций в год. Этот препарат, продаваемый под названием Yeztugo, помещается в брюшную область и медленно высвобождается в организм, снижая риск инфекции более чем на 99,9 % согласно клиническим испытаниям.
Почему использование ленекапавира считается историческим?
Одобрение ленакапавира рассматривается как историческое, поскольку оно представляет собой значительный шаг вперед в профилактике ВИЧ, предлагая долговременный и эффективный вариант всего с двумя инъекциями в год. Это упрощает лечение и может разрушить социальные и логистические барьеры для людей, сталкивающихся со стигмой при приеме ежедневной PrEP.
Каковы барьеры для доступа к ленкакапавиру?
Высокая стоимость ленекапавира, оцениваемая примерно в 25 000 долларов в год, может ограничить его доступность в сообществах с низким доходом. Активисты и организации выступают за резкое снижение цены, чтобы расширить доступ и достичь глобальных целей по искоренению ВИЧ.
Как политика цен на лекарства Трампа может повлиять на доступность ленakapavira?
Политика Трампа направлена на снижение цен на лекарства в США, что может способствовать доступности ленекапавира. Тем не менее, эффективное снижение цен будет зависеть от реализации этих политик и переговоров с фармацевтической промышленностью.
Архивировано в:
